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DEGODE Pharma GmbH

DEGODE Pharma GmbH
2004
10至19
聯系方式
上海市奉賢區(qū)肖塘路255弄10號2層
簡介
上海金冀商務咨詢有限公司,是一家國際化的咨詢公司,在全球都有合作伙伴,特別是德國。我們的專長是為中國的制藥公司組織歐盟API和固體制劑的GMP認證,這樣可以使他們的產品進入歐洲市場,以及其他國家,例如澳大利亞、新西蘭、加拿大、新加坡和馬來西亞。目前全國有制藥企業(yè)共5000多家,除了合資和獨資企業(yè)外,民營和國營和制藥企業(yè)中只有十幾家達到歐盟的管理水平,拿到了歐洲GMP證書。我們公司于2004年10月8日成立至今,在我公司老總Hartmut STEINEL博士的培訓和輔導下已成功為中國12家制藥企業(yè)輔導原料藥以及歐盟固體制劑GMP認證,這12家企業(yè)分別是北京賽科藥業(yè)、揚子江藥業(yè)集團、浙江金華康恩貝、京新藥業(yè)、杭州中美華東(原料藥&固體制劑)、江山制藥(原料藥)、常州藥業(yè)、無錫凱福、中山雅柏、北京悅康藥業(yè)、北京萬輝雙鶴藥業(yè)、揚子江藥業(yè)廣州海瑞藥業(yè)。其中北京賽科僅用了八個月的時間通過了歐盟GMP的檢查,其他幾家也都在一年半內拿到了歐盟GMP證書。其中已有多家開始為德國加工。另外,還有連云港正大天晴藥業(yè)、山東綠葉、山西亞寶、揚子江藥業(yè)南京海陵、揚子江藥業(yè)上海海尼、浙江海翔以及山東羅欣都與我們簽訂了合同,預計將在明年年底上述公司均將接受檢查。我公司的一個突出的優(yōu)勢是我們不但幫助中國企業(yè)在管理水平上達到歐盟的要求,還能幫助中國企業(yè)聯系國外的客戶,將藥品加工訂單拿到具有歐盟GMP證書的企業(yè)加工出口,即藥品代加工業(yè)務。我公司另一個項目就是幫助中國制藥企業(yè)在歐洲注冊自己品牌的產品以及購買產品MA(上市許可證)。我們的德國和瑞士伙伴公司對那些在歐洲注冊過的產品非常有興趣并希望與中國公司建立長期合作關系。并且我公司在德國擁有多個此領域專家和博士。另外,我公司除了Hartmut STEINEL博士,還特別聘請了擁有幾十年制藥經驗的工程師,來自法國的針劑專家和數位分別畢業(yè)于復旦大學,上海交通大學,華東理工大學相關專業(yè)的人才。組成了我們的專業(yè)團隊。上海金冀商務咨詢有限公司為了能更好的為中國制藥企業(yè)服務,正致力于歐洲市場的開發(fā)及組織歐洲銷售網絡。
相關企業(yè)
共有10個產品
培訓
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根據GMP要求審查原料藥和API制造商
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代加工
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藥物產品的開發(fā)
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尋找代理商
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在中國尋找原材料和產品
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歐洲產品注冊
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歐洲市場企劃
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供應商第三方審計
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歐盟GMP認證 咨詢
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