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杭州艾品醫(yī)藥科技有限公司(杭州IPS)具有獨(dú)立法人資格、和美國(guó)IPS具有同等分析檢測(cè)服務(wù)、同一FDA資質(zhì)的藥品開(kāi)發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)。本公司有能力按美國(guó)、英國(guó)、日本、歐洲藥典、美國(guó)化學(xué)協(xié)會(huì)、美國(guó)分析化學(xué)協(xié)會(huì)(USP, BP, JP, EP, ACS, AOAC)及客戶(hù)自己的標(biāo)準(zhǔn)提供的方法,從事面向中國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)和國(guó)際市場(chǎng)的樣品分析檢測(cè)、符合性檢測(cè)及包括原料藥和制劑穩(wěn)定性測(cè)試在內(nèi)的投放市場(chǎng)檢測(cè)等檢測(cè)服務(wù)。同時(shí)也包括任何美國(guó)IPS能夠勝任的藥品研發(fā)包括新藥和專(zhuān)利過(guò)期仿制藥的開(kāi)發(fā)和申報(bào)。IPS(Irvine Pharmaceutical Services Inc.)在美國(guó)加州爾灣市,是有26年歷史的美國(guó)一流制藥服務(wù)公司。</p>
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業(yè)務(wù)范圍</p>
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分析化學(xué)、結(jié)構(gòu)化學(xué)、穩(wěn)定性測(cè)試、微生物測(cè)試</p>
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我們的專(zhuān)長(zhǎng):</p>
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重金屬檢測(cè)(2015年將實(shí)施的USP新標(biāo)準(zhǔn))</p>
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殘留溶劑測(cè)定、可萃取物和可浸出物檢測(cè)</p>
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CMC內(nèi)容:</p>
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•完整的藥典分析(USP,BP,JP,EP,ACS,AOAC)</div>
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•API以及成品的市場(chǎng)準(zhǔn)入測(cè)試</div>
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•產(chǎn)品比較測(cè)試</div>
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•差距分析</div>
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