浙江湃肽生物有限公司(簡稱:ZPC)成立于2015年7月,目前已經(jīng)取得"藥品生產(chǎn)許可證",是一家專注于多肽產(chǎn)業(yè)化的cGMP工廠。2018年,公司獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”稱號。
ZPC位于紹興市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園,注冊資本2000萬元,公司一期占地面積為13畝,建有1萬余平方米面積的符合cGMP/FDA標(biāo)準(zhǔn)的廠房,具有年產(chǎn)多肽原料藥200KG的生產(chǎn)能力,可滿足規(guī)模化藥用多肽生產(chǎn),根據(jù)生產(chǎn)需求,可擴(kuò)展二期廠房近80畝。公司現(xiàn)有員工200多人,其中研發(fā)人員有60余人,目前已經(jīng)取得多項(xiàng)發(fā)明專利,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷海內(nèi)外,同全球很多制藥企業(yè)建立了長期戰(zhàn)略合作關(guān)系。
杭州湃肽生化科技有限公司(簡稱:HPC),成立于2014年5月,由總公司浙江湃肽生物有限公司全資控股。研發(fā)中心在杭州下沙醫(yī)藥港小鎮(zhèn)配有GLP實(shí)驗(yàn)室2600平方,專注多肽藥物的開發(fā)。HPC是杭州市重點(diǎn)引進(jìn)的高新技術(shù)生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)和科技中小型企業(yè),有ISO9001-2008質(zhì)量體系認(rèn)證證書。
公司擁有一支優(yōu)秀的多肽藥物研發(fā)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),主要科研人員均擁有十年以上藥物多肽開發(fā)和生產(chǎn)的工作經(jīng)驗(yàn),完成過多種多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)。公司下設(shè)生產(chǎn)部、質(zhì)量保證部、質(zhì)量控制部、銷售部、研發(fā)注冊部和設(shè)備工程等部門,能夠完成合成工藝開發(fā)、藥品質(zhì)量研究、注冊申報(bào)以及按照cGMP條件規(guī)模化生產(chǎn)。
我們的員工來自五湖四海、但共同的目標(biāo)孕育著同一個理想,出發(fā)點(diǎn)不同但目的地一樣,年輕的心在這一刻相聚、團(tuán)結(jié)一致、不理不棄,斬破風(fēng)浪,勇敢起航。
ZPC可以提供的產(chǎn)品有:GMP級別多肽(藥物肽),非GMP級別多肽(藥物肽雜質(zhì)及中間體、多肽定制合成和修飾、化妝品用美容肽)。
ZPC可以提供的服務(wù)有:多肽CRO委托研發(fā),包括多肽關(guān)聯(lián)申報(bào)、上市許可持有人(MAH)、多肽制劑一致性評價(jià)、多肽項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓、多肽工藝優(yōu)化及多肽新藥的藥學(xué)質(zhì)量研究(CMC)等;多肽CMO委托生產(chǎn)及多肽CDMO,包括新藥的臨床前、臨床1期、2期和3期的樣品,及中試階段的驗(yàn)證批產(chǎn)品等。