金鴻藥業(yè)股份有限公司,股票代碼:831186,新三板掛牌企業(yè),成立于2005年4月,注冊資本6560萬元,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè),產(chǎn)品涵蓋醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑。金鴻藥業(yè)以滿足患者健康需求為己任,奉行“至善、勤勉、簡潔”的經(jīng)營理念,努力建成國際化的品牌制藥企業(yè)。
金鴻藥業(yè)現(xiàn)有金海岸和定家灣兩個生產(chǎn)園區(qū),占地面積分別為31,670 m2和53,450 m2。金鴻藥業(yè)現(xiàn)有13個車間25條生產(chǎn)線和29項專利。在藥品研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量控制方面,金鴻藥業(yè)一直保持著高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理水平。所有藥品上市均經(jīng)過主管機構(gòu)審評,藥品的生產(chǎn)嚴(yán)格按照現(xiàn)行GMP要求,從而保證藥品的安全性、質(zhì)量和有效性。
Kinhoo Pharmaceutical Co., Ltd., stock code: 831186, as a NEEQ listed enterprise, found in April 2005 with a registered capital of RMB 65.6 million. Kinhoo is a modernized pharmaceutical enterprise integrating pharmaceutical R&D, production and sales, engaged with medical intermediates, active pharmaceutical ingredients (APIs) and pharmaceutical preparations. To meet health needs of patients, Kinhoo holds the business philosophy of “Perfection, Diligence, Concision”, and strives for building an international brand pharmaceutical enterprise.
Kinhoo has two Manufacturing Sites, Golden Coast bio-industrial park and Dingjia Bay international medical ecological park, covering an area of 31,670 m2 and 53,450 m2 respectively. Kinhoo has 13 workshops with 25 production lines and 29 patents. Kinhoo maintains high standards of Quality Management in the development, manufacture and control of medicinal products. All medicinal products are assessed by the competent authority to get marketing authorizations, the manufacture of medicinal products has strictly taken place in accordance with guidelines for current Good Manufacturing Practice, to ensure compliance with contemporary requirements of safety, quality and efficacy.
2005年4月18日,公司成立。
2008年10月26日,公司成功承辦第三屆中國成長型醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展論壇。
2009年3月24日,公司片劑、顆粒劑、干混懸劑生產(chǎn)線一次性通過廣東省藥監(jiān)局認(rèn)證。
2010年8月24日,公司一次性通過國家藥監(jiān)局組織的動態(tài)飛行檢查。
2010年12月16日,新固體制劑車間通過GMP認(rèn)證。
隨著金鴻藥業(yè)不斷發(fā)展壯大, 企業(yè)屢獲殊榮:
2007年被評為珠海市百優(yōu)民營企業(yè);
2008年中國成長型醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展論壇副主席單位;
2010年被評為廣東省民營科技型企業(yè);
自2010年起連續(xù)兩年榮獲廣東省守合同重信用企業(yè);
2011年獲得廣東省高新技術(shù)企業(yè)證書;
2014年掛牌新三板,現(xiàn)為創(chuàng)新層(股票代碼:831186);
2017設(shè)立香港分公司,建立國際業(yè)務(wù)和合作平臺;
2019年原料藥生產(chǎn)基地動工興建;
2021年頭孢克肟分散片、頭孢克洛干混懸劑通過一致性評價,復(fù)方丹參顆粒取得中國香港特別行政區(qū)注冊證;
2022年注射用頭孢曲松鈉通過一致性評價,鹽酸伐地那非原料藥獲批上市,頭孢地尼片上市;
2023年琥珀酸亞鐵原料藥獲批上市,甲苯磺酸索拉非尼、甲磺酸侖伐替尼等五個API獲得登記號;
2024年精氨酸布洛芬等越來越多API獲得登記號……