濟南金達藥化有限公司(簡稱JDPC)有四十二年專業(yè)化學(xué)合成醫(yī)藥原料藥的生產(chǎn)歷史。
21個原料藥(API)品種通過中國GMP認證。
四次通過美國FDA現(xiàn)場檢查:卡洛芬-2010年7月,呋喃西林-2007年9月,丹曲林鈉-2004年11月,呋喃唑酮-1998年8月。呋喃妥因系列產(chǎn)品正在申請CEP證書,鹽酸托哌酮、曲司氯銨等多個品種已經(jīng)提交DMF/EDMF文件。
我們的發(fā)展定位就是“做美歐規(guī)范市場的API供應(yīng)商”。多年來我們積極踐行cGMP,不斷完善提高EHS系統(tǒng)支持;我們每年接受十幾次客戶審計與第三方審計,可以證明JDPC的質(zhì)量保證系統(tǒng)是穩(wěn)定可控的。
我們有Sanofi-Aventis, Boehringer Ing, Mepha GmbH, Zach, Neogen, Lonza AG, Cipla, Actavis ,Sun等很棒的客戶的信賴和支持。
期望我們的“規(guī)范生產(chǎn)平臺”能夠為您的產(chǎn)品進入美、歐規(guī)范市場提供可靠、持久的支持。