深圳市健元醫(yī)藥科技有限公司(簡稱:健元醫(yī)藥)于2009年創(chuàng)建,是集多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司下設(shè)深圳市健元生物制藥有限公司和湖北健元生物制藥有限公司兩家全資子公司。公司率先在國內(nèi)建立已知靶點(diǎn)天然產(chǎn)物前體藥物和多肽、蛋白質(zhì)藥物緩釋制劑研發(fā)技術(shù)平臺;研發(fā)的產(chǎn)品多為國內(nèi)外較為前沿的多肽產(chǎn)品,技術(shù)水平處于國際先進(jìn)、國內(nèi)領(lǐng)先地位。2010年星銀醫(yī)藥集團(tuán)投資控股健元醫(yī)藥后,健元醫(yī)藥進(jìn)入快速發(fā)展時(shí)期,注冊資本從200萬增至8950萬。
健元醫(yī)藥與國內(nèi)外多所高校院校和科研院所建立了長期的合作關(guān)系,擁有一支高素質(zhì)的項(xiàng)目管理、研究開發(fā)及市場營銷團(tuán)隊(duì)和的專家顧問隊(duì)伍。公司在高新區(qū)生物孵化器內(nèi)建有1000m2的研發(fā)中心;研發(fā)中心擁有完善的藥品研究開發(fā)體系,配備先進(jìn)的儀器設(shè)備,如高效液相色譜儀、制備色譜儀、質(zhì)譜儀、氣相色譜儀、離子色譜儀,以及緩釋微球中試生產(chǎn)線等。同時(shí)在坪山新區(qū)生物加速器內(nèi)已建成一個(gè)約5000 m2的符合工程技術(shù)中心要求的新藥開發(fā)研究平臺。
健元醫(yī)藥公司目前擁有兩個(gè)生產(chǎn)基地。其中,在南京溧水的工廠建有4條符合美國FDA要求的多肽原料藥生產(chǎn)線,部分多肽產(chǎn)品出口歐美等主流藥品市場;在深圳市坪山新區(qū)生物加速器已建成兩條符合GMP規(guī)范要求的制劑生產(chǎn)線,主要生產(chǎn)卡式瓶注射劑、小容量注射劑以及凍干粉針劑。此外,公司還在湖北咸安經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)購地300余畝,用于新建符合美國FDA、歐盟和中國GMP標(biāo)準(zhǔn)的新型多肽藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地。
近年來,健元醫(yī)藥先后被認(rèn)定為“深圳市高新技術(shù)企業(yè)”和“國家高新技術(shù)企業(yè)”,健元人也將一如既往,依托卓越的企業(yè)家,帶領(lǐng)的員工,通過準(zhǔn)確的市場定位和實(shí)施科學(xué)的市場營銷戰(zhàn)略,不斷進(jìn)行科技創(chuàng)新和管理創(chuàng)新活動。健元醫(yī)藥以信息化管理為手段,制定嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系和完善的綜合管理,為公司的可持續(xù)發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。秉承“誠信、責(zé)任、高效、合作”的企業(yè)**,健元醫(yī)藥將致力于成為醫(yī)藥行業(yè)有影響力的創(chuàng)新型企業(yè),也將堅(jiān)持不懈的為人類健康提供值得信賴的醫(yī)藥產(chǎn)品!
Peptide cFDA Compliance Milestones
Licence(2011年獲得生產(chǎn)許可證)
• March2011,obtained the license of Production from CFDA
Atosiban(2012年產(chǎn)品Atosiban提交申報(bào))
• June2012,completed submission batches of "Atosiban"
Carbetocin(2012年12月產(chǎn)品Carbetocin提交申報(bào))
• December 2012, completed submission batches of "Carbetocin"
Terlipressin(2013年4月產(chǎn)品terlipressin提交申報(bào))
• April2013,completed submission batches of "Terlipressin"
Oxytocin(2013年10月產(chǎn)品oxytocin提交申報(bào))
• October2013,completed submission batches of "Oxytocin"
2014
(2014年產(chǎn)品desmopressin和caspofungin提交申報(bào))
• In 2014,completed submission batches of "Desmopressin","Caspofungin",
“ Goserelin” and "Bivalirudin" ready for submission (產(chǎn)品goserelin和Bivalirudin準(zhǔn)備申報(bào))
"Oxytocin"and"Liraglutide" USDMFs are undergoing (產(chǎn)品oxytocin和liraglutide準(zhǔn)備USDMFs)