河北常山生化藥業(yè)股份有限公司前身為河北常山生化藥業(yè)有限公司,創(chuàng)建于2000年9月28日,是國內生產(chǎn)肝素鈉原料藥和低分子量肝素鈣注射液等肝素類系列產(chǎn)品的知名企業(yè)。 2011年8月19日公司在深圳創(chuàng)業(yè)板上市。公司擁有四個生產(chǎn)基地,九家子公司,兩家境外公司,兩家合資公司。是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、進出口貿(mào)易為一體的生化制藥企業(yè),在肝素領域是唯一擁有從肝素粗品到低分子肝素注射液產(chǎn)品、具有完整肝素產(chǎn)業(yè)鏈的國家級重點高新技術企業(yè),是國家發(fā)改委、財政部創(chuàng)新投資試點的全國首家生物制藥行業(yè)企業(yè),被列入國家“十三五”規(guī)劃的“重大新藥創(chuàng)新”項目,是國內肝素系列藥品的龍頭企業(yè)。 公司的原料藥車間、小容量注射劑車間、片劑、硬膠囊劑車間已先后通過了國家GMP認證。 主要從德國、美國和意大利進口的現(xiàn)代化生產(chǎn)設備和檢測設備、自主研發(fā)、具有獨立知識產(chǎn)權的工藝技術是生產(chǎn)滿足國內外高端市場需求的保證。公司先進的檢測儀器,高素質檢測人員,從組織設置、員工培訓、供應商審計、原輔料檢驗到全生產(chǎn)過程監(jiān)控,建立了與國際接軌的質量控制體系,保證了產(chǎn)品質量的可靠性、穩(wěn)定性。公司原料車間、小容量注射劑車間先后通過了國家GMP認證;公司原料藥(肝素鈉、依諾肝素鈉、那屈肝素鈣、達肝素鈉)車間已通過歐盟CEP認證、法國GMP認證、日本PMDA認證,德國GMP認證,美國FDA認證等。