技術(shù)特點(diǎn)
醫(yī)藥包裝用潔凈袋、濕熱滅菌包裝袋、濕熱蒸汽滅菌袋(特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋)特衛(wèi)強(qiáng)呼吸袋購(gòu)買(mǎi)廠家訂制。
微生物初始污染水平的良好控制使產(chǎn)品微生物負(fù)載和內(nèi)毒素水平較低,符合藥品生產(chǎn)控制要求,并具有良好的蒸汽穿透和卓越的微生物阻隔性能??梢?jiàn)異物和不溶性微??刂七_(dá)到了注射級(jí)別。
藥品生產(chǎn)控制要求。
●良好的微生物控制:<10cfu/100cm2;(國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn))
●良好的微粒控制:符合靜脈注射要求;(中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn))
●良好的阻菌性能:LRV≥5.2;(ASTM F1608)
●優(yōu)越的濕汽透過(guò)率:≥1500g/m2·24h;(TAPPI T523)
●良好的可見(jiàn)異物控制:符合靜脈注射的要求;(中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn))
●良好的細(xì)菌內(nèi)毒素控制:≤0.25EU/ml(ANSI/AAMI ST 72-2002)
●完整全面的質(zhì)量檢測(cè):針對(duì)產(chǎn)品特性制定了完善的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)藥包裝用潔凈片袋、濕熱滅菌包裝袋、濕熱蒸汽滅菌袋(特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋)特衛(wèi)強(qiáng)呼吸袋購(gòu)買(mǎi)廠家訂制
編碼 |
規(guī)格 |
包裝 |
HXD-P2030-JR |
200*300mm |
100只/包*10包/箱 |
HXD-P3245-JR |
320*450mm |
100只/包*5包/箱 |
HXD-P4050-JR |
400*500mm |
100只/包*5包/箱 |
HXD-P5065-JR |
500*650mm |
100只/包*5包/箱 |
HXD-P8080-JR |
800*800mm |
50只/包*4包/箱 |
HXD-P120120-JR |
1200*1200mm |
20只/包*5包/箱 |
生產(chǎn)中心
濕熱滅菌包裝袋、濕熱蒸汽滅菌袋、特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋,特衛(wèi)強(qiáng)呼吸袋購(gòu)買(mǎi)廠家訂制
醫(yī)藥包裝用潔凈袋生產(chǎn)車(chē)間
特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋車(chē)間嚴(yán)格按照新版GMP要求設(shè)計(jì)制造,其中包括A級(jí)(ISO5)潔凈車(chē)間180平方、C級(jí)(ISO7)潔凈車(chē)間2000平方及倉(cāng)庫(kù)等輔助區(qū)域,A級(jí)區(qū)域全部由恒溫恒濕空調(diào)送風(fēng),末端由FFU高端過(guò)濾器達(dá)到垂直層流。同時(shí)具備在線動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)對(duì)生產(chǎn)車(chē)間的塵粒數(shù)、沉降菌數(shù)、換氣次數(shù)、靜壓差、溫度和相對(duì)濕度等項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。
公司地址:安徽省滁州市天長(zhǎng)市經(jīng)十一路31號(hào)
產(chǎn)品訂制聯(lián)系電話:17856332777