我公司專注于進(jìn)口原料藥注冊、代理。從1999年從事進(jìn)口藥品注冊,距今又有20多年,已成功注冊近100個進(jìn)口藥品。2009年成立北京安森博公司,現(xiàn)已代理60多個進(jìn)口產(chǎn)品,已經(jīng)提交30多個DMF文件,已被激活的DMF有5個。
我們合作的國外廠家,長期供應(yīng)歐美日等規(guī)范市場,稔熟各規(guī)范市場的法規(guī)要求,特別重視原料藥在全球注冊,與僅僅配合幾個制劑注冊的原料藥廠家相比,具有如下特點:批量大,批次多;工藝更完善、穩(wěn)固;規(guī)模效應(yīng)明顯、長期短間隔供貨能力強(qiáng),合規(guī)性好。有的廠家為原研定制采購。
如貴公司對我們的產(chǎn)品感興趣,您只需采購原料藥,負(fù)責(zé)制劑研發(fā)或生產(chǎn)即可。我們負(fù)責(zé)原料藥登記維護(hù)等全部工作。
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