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CPHI制藥在線 資訊 當(dāng)初論文造假,現(xiàn)在臨床失敗

當(dāng)初論文造假,現(xiàn)在臨床失敗

熱門推薦: 阿爾茲海默癥 simufilam 論文造假
作者:wothman  來源:生物制藥小編
  2024-11-27
之前鬧得沸沸揚揚的阿爾茲海默癥藥物simufilam論文造假事件似乎已經(jīng)有了定論,在11月25日公布的臨床數(shù)據(jù)中,Cassava Sciences直接了當(dāng)?shù)匦約imufilam沒有達到臨床終點。

       之前鬧得沸沸揚揚的阿爾茲海默癥藥物simufilam論文造假事件似乎已經(jīng)有了定論,在11月25日公布的臨床數(shù)據(jù)中,Cassava Sciences直接了當(dāng)?shù)匦約imufilam沒有達到臨床終點。隨著這一消息的發(fā)布,該公司股價也在當(dāng)日迎來了巨幅跳水,截止收盤共跌去了近84%。

公司股價

       盡管Cassava一直以來力圖將論文造假和simufilam撇清關(guān)系,更試圖澄清該藥物在阿爾茲海默癥中的潛力,但是伏筆已經(jīng)埋下,失敗不可避免。

       造假伏筆已經(jīng)埋下

       在早先的造假風(fēng)波中,2021年有做空者想要做空Cassava,請來打假專家Matthew Schrag調(diào)查公司核心管線simufilam的論文。

       不調(diào)查不要緊,一調(diào)查嚇一跳,Matthew Schrag發(fā)現(xiàn)simufilam的論文中有約幾十篇論文存在圖像篡改跡象。

       而隨著調(diào)查的展開,Simufilam論文作者兼Cassava前科學(xué)顧問Hoau-Yan Wang也浮出水面,紐約市立大學(xué)醫(yī)學(xué)院的調(diào)查委員會暗示Hoau-Yan Wang存在故意的科學(xué)不端行為。

Hoau-Yan Wang

       因為當(dāng)時Hoau-Yan Wang利用涉嫌造假的論文向NIH申請了約1600萬美元的撥款,其中一部分資助了Wang的實驗室工作和工資。隨即Hoau-Yan Wang遭到美國司法部調(diào)查是否涉嫌騙取NIH經(jīng)費。

       禍不單行的是,SEC也為了Cassava Sciences的虛假陳述提出了4000萬美元罰款。

       而后續(xù)SEC起訴文件則揭露了更多信息:就連前高管也參與了造假,simufilam在2020年的優(yōu)秀數(shù)據(jù),是前高管Lindsay Burns強行湊數(shù)據(jù)湊出來的。實際上,II期臨床中simufilam壓根沒有展現(xiàn)出對安慰劑的改善。

II期臨床中simufilam沒有展現(xiàn)出對安慰劑的改善

       而前高管Lindsay Burns和Remi Barbier等人在任期間,基本都是拿出一些事后分析的數(shù)據(jù)進行敷衍,并沒有給出臨床數(shù)據(jù)是否真的達到臨床終點的結(jié)論,特別是試圖將數(shù)據(jù)與事后分析混為一談,顯然是試圖將不成功的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為積極的東西。

       這次Cassava給出了明確的結(jié)論simufilam確實沒有效果。

       結(jié)局目前來看,雖然Cassava賬上還有1.49億美元的現(xiàn)金結(jié)余,資金充裕,但公司本身和核心管線已經(jīng)失去了未來,只能尋求股東價值最大化,邁向出售,反向分割等戰(zhàn)略。

       對于這樣的結(jié)局,或許在最開始造假時,就能預(yù)料會有這樣一天到來。

       參考來源:https://www.cassavasciences.com/news-releases/news-release-details/cassava-sciences-topline-phase-3-data-did-not-meet-co-primary

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