第十批國(guó)采納入62個(gè)大品種下個(gè)月12號(hào)報(bào)價(jià)
11月22日晚間，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2024-2）》的公告，第十批國(guó)采槍聲正式打響。
第十批國(guó)采企業(yè)申報(bào)材料遞交截止時(shí)間和申報(bào)信息公開時(shí)間均為：12月12日(星期四)上午10點(diǎn)；按“規(guī)則二”確定擬中選資格的時(shí)間為12月12日(星期四)下午；供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)時(shí)間為：12月13日(星期五)上午8點(diǎn)。
上述所有信息的公布均在：上海市奉賢區(qū)南橋新城展園路398號(hào)。
除了上述需要注意的時(shí)間點(diǎn)，符合申報(bào)資格的企業(yè)和品種須在12月2日(星期一) 中午12點(diǎn)前在“國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)”(網(wǎng)址:fuwu.nhsa.gov.cn)完成企業(yè)和藥品相關(guān)信息首次填報(bào)并提交，12點(diǎn)后不再受理首次填報(bào)提交的藥品信息。
如首次填報(bào)信息經(jīng)審核后需修改或補(bǔ)充材料的，須在12月2日(星期一)下午4點(diǎn)前再次提交。
第十批國(guó)采共納入62個(gè)品種，包括阿普米司特片、艾司洛爾注射劑/鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液、地高辛注射劑、格拉司瓊注射劑等。
其中注射液/注射劑占近60%，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，這些注射劑合計(jì)銷售規(guī)模近300億元。
不少注射劑在2023年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額已經(jīng)超過(guò)10億元，如鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的銷售額達(dá)到38.7億元，目前競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)（原研+過(guò)評(píng)）有8家。
從前幾批國(guó)采的正式發(fā)文和開標(biāo)時(shí)間看，基本是一年兩次，但今年僅進(jìn)行了一次，本次不僅國(guó)采品種數(shù)達(dá)到新高，而且納入的企業(yè)也更多，競(jìng)爭(zhēng)更為激烈。
規(guī)則生變 企業(yè)中選難度增加
對(duì)比第九批國(guó)采正式文件，本次國(guó)采在采購(gòu)周期與采購(gòu)協(xié)議、申報(bào)企業(yè)要求、規(guī)則等多方面發(fā)生了變化。
一、申報(bào)企業(yè)要求更加嚴(yán)格，生產(chǎn)一家的均為“強(qiáng)關(guān)聯(lián)”企業(yè)，企業(yè)之間可以自愿組成聯(lián)合體并授權(quán)其中一家企業(yè)為代表進(jìn)行聯(lián)合申報(bào)，注意“低價(jià)”中選。
即申報(bào)同品種的不同企業(yè)，如果存在企業(yè)法定代表人或?qū)嶋H控制人為同一人、或直接控股/間接控股超過(guò)50%等情形；企業(yè)之間存在該品種有效注冊(cè)批件轉(zhuǎn)讓的情形等即涉及企業(yè)視為同一申報(bào)企業(yè)，實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)計(jì)為1家。
涉及企業(yè)可自愿組成聯(lián)合體作出承諾，授權(quán)其中一家企業(yè)為代表進(jìn)行聯(lián)合申報(bào)；如涉及企業(yè)獨(dú)立或組成多個(gè)聯(lián)合體進(jìn)行申報(bào)，僅“單位可比價(jià)”最低的視作有效申報(bào)。
聯(lián)合體也是“命運(yùn)共同體”，以聯(lián)合體申報(bào)擬中選的，涉及企業(yè)均視為獲得擬中選資格，執(zhí)行同一中選價(jià)格。
二、入圍企業(yè)數(shù)要求更高，中選難度增加。
當(dāng)符合“申報(bào)品種資格”的實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)為5/6家時(shí)，最多入圍企業(yè)數(shù)均為3家；實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)為≥16家時(shí)，最多入圍企業(yè)數(shù)均為10家。
三、取消50%降幅的保護(hù)機(jī)制，增加1.8倍熔斷復(fù)活機(jī)制。
第十批國(guó)采擬中選企業(yè)有兩個(gè)規(guī)則確定，一是入圍企業(yè)價(jià)格符合“單位可比價(jià)”≤同品種最低“單位可比價(jià)”1.8 倍或是口服固體制劑(含泡騰片)“單位可比價(jià)”≤0.1元、小容量注射劑“單位可比價(jià)”≤1元、大容量注射液“單位可比價(jià)” ≤2元。
“單位申報(bào)價(jià)”降幅≥50%即可中選這一規(guī)則取消。
與此同時(shí)，還有兩類方式可以獲得擬中選資格，一是上述規(guī)則中未獲得擬中選資格的有效申報(bào)入圍企業(yè)，接受上述規(guī)則確定的同品種最高擬中選價(jià)格；二是品種按上述規(guī)則擬中選的企業(yè)只有1家，接受上述規(guī)則確定的同品種擬中選“單位可比價(jià)”的1.8倍。
四、采購(gòu)協(xié)議可直接簽約至采購(gòu)周期結(jié)束，整體更加便捷。
第十批國(guó)采規(guī)定，采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議可每年一簽，采購(gòu)協(xié)議也可簽約至采購(gòu)周期結(jié)束，同時(shí)在采購(gòu)協(xié)議中明確每年約定采購(gòu)量等相關(guān)內(nèi)容。
五、強(qiáng)調(diào)藥品“追溯碼”。
本次集中采購(gòu)供應(yīng)的藥品，應(yīng)是臨床常用包裝，須符合藥監(jiān)和醫(yī)保部門關(guān)于藥品追溯碼的政策文件要求，藥品外包裝須印制藥品追溯碼。
藥品追溯碼作為藥品的“電子身份證”，國(guó)采藥品強(qiáng)調(diào)“追溯碼”的應(yīng)用，有效防范藥品出現(xiàn)“回流藥”、假藥或是被串換銷售。
附：采購(gòu)品種范圍
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