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CPHI制藥在線 資訊 一線談:藥盒質檢“從形式到來真的”,我廠經歷了什么?

一線談:藥盒質檢“從形式到來真的”,我廠經歷了什么?

熱門推薦: 藥盒 藥品包裝 質量管理
作者:老薛  來源:智藥公會
  2023-10-15
那一年,我們剛建廠沒幾年,采購的藥盒出現(xiàn)了一個問題,盒子之間有膠水黏連,一撕就容易出現(xiàn)破損。

       那一年,我們剛建廠沒幾年,采購的藥盒出現(xiàn)了一個問題,盒子之間有膠水黏連,一撕就容易出現(xiàn)破損。質量部和采購部加上生產部,討論了好一會,“這咋用?我一折盒子就得壞一個,有時還得壞倆,沒法用。”生產部先發(fā)聲。

       “可質量標準里,根本沒提這個啊,只是規(guī)定了尺寸,以及印刷內容與上一批次無差異。”采購部發(fā)聲。

       “那…只能先改質量標準,再下不合格單,退貨了。”質量部先提交了變更申請,迅速增加了一條,“盒與盒之間,不得有黏連”。

       過了一段時間,在包裝盒子時發(fā)現(xiàn)很多盒子上有黃色斑點。之前沒有遇到類似情況,明明驗收時沒有斑點的啊,什么問題?

       可以很明確的是很多在同一位置,調查后發(fā)現(xiàn)那是橡皮圈捆扎紙盒的地方。長時間的捆扎后,橡皮筋老化發(fā)黏,從而在紙盒上形成了痕跡。

       橡皮筋老化發(fā)黏

       圖源作者手繪

       而之所以以前沒有發(fā)現(xiàn)這個影響,則是因為原來用自封袋加牛皮紙的方式包裝,在更換了包裝形式加上長時間的存放后,才出現(xiàn)了這個問題。這個在外觀上屬于包裝形式改變。于是再次變更質量標準,增加了“包裝形式中,不得用橡皮筋直接接觸紙盒”。

       第三次變更,則是因為盒子的膠水沒有從頭粘到底,每個盒子大概有0.8到1厘米的距離是開膠的,能直接看到那里沒有涂膠水。有后面盒子破損的風險,這次直接在質量部卡住了,退貨。然后質量標準里,迅速增加了一條,“不得有開膠,膠水需完整布滿粘合位置。”

       未粘合部門

       圖源作者手繪

       第四次,則是非常考驗水準的了。要說接觸盒子最多的,是包裝組工人,盒子好不好用,他們最容易感受到。這次領到盒子后,工人反映盒子偏軟,強度很差,折成盒子后松松垮垮的。

       質量部拿去和以前批次的留樣做對比,發(fā)現(xiàn)新批次盒子重量普遍輕。經與生產商確認,盒子這次做的薄了,于是退回。質量標準里,在統(tǒng)計過原先留樣盒子重量和要了生產商的數(shù)據(jù)后,迅速增加了一條,“盒子重量應在xx克到xx克之間,不得超過該范圍。”

       第五次還是到了生產領用后,才發(fā)現(xiàn)問題。我們折盒子,是按照壓痕來折的。也就是說盒子在需要彎折的部位,已經提前做好了壓痕,利于快速成型。質量部折盒子檢測時,沒有考慮到這一點。到了包裝組這里,發(fā)現(xiàn)原先一折就成型,現(xiàn)在盒蓋這里折不動,很容易又恢復成原先的平板狀態(tài)。需要多次用力捋平按壓才能達到原來的要求。

       壓痕強度不夠

       圖源作者手繪

       經與生產商確認,盒子該部位處理不當,導致未能形成可用的壓痕,于是退回。質量部這里又變更,增加一條“折痕應明顯,易于折盒成型,折成盒子后,置于平面上,四角平整,不得有翹起變形及歪斜的狀態(tài)。”

       如今盒子的質量標準里,對切縫壓痕、粘縫、文字圖案、印刷質量、適用性、與藥品配套度、長寬高都做了非常細致的要求。能用數(shù)字卡的,一定用數(shù)字,避免人為感知帶來的誤差。再也沒有出現(xiàn)過流入生產部門后,才發(fā)現(xiàn)問題的情況。

       藥盒子,作為保護和容納藥品的外包材,在很多企業(yè)已經做到了吸引消費者目光的程度。哪怕里面藥品沒有任何不同,只要你的盒子歪斜或有磕碰的狀態(tài),這盒藥怕是也很難賣出去。作為藥企,自然需要謹慎對待自己的臉面問題。很多指標,正是一次次碰釘子,才形成的制度要求。從只是走一個程序,到來真的,我們也是吃過很多虧的,也算吃一塹長一智了。

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