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CPHI制藥在線 資訊 美國版醫(yī)??刭M:議員敦促諾和諾德、賽諾菲胰島素降價

美國版醫(yī)??刭M:議員敦促諾和諾德、賽諾菲胰島素降價

作者:方濤之  來源:氨基觀察
  2023-03-07
2022年8月,美國國會通過了《通脹削減法案》。這一方案針對的主要是“老藥”,即那些未受到仿制藥(類似藥)沖擊,上市時間達到7年的小分子藥物,或者上市時間達到11年的大分子藥物。其中規(guī)定,醫(yī)療保險部分覆蓋患者的胰島素自付費用上限為每月35美元,自2023年1月1日起生效。

       一直以來,美國都是創(chuàng)新藥的“天堂”。在自由定價法和專利法的加持下,創(chuàng)新藥在美國能夠實現商業(yè)價值最大化。

       不過,對于美國患者來說,創(chuàng)新藥天堂并不友好。因為,在自由定價的政策下,美國的藥價不斷狂飆。拿胰島素來說,在過去20年中,胰島素的價格上漲了600%以上。

       為了應對不斷飆升的藥價,美國出臺了《通脹削減法案》,以限制“老藥”的價格。這一法案出臺后,禮來的胰島素已經率先降價70%。而另兩位胰島素巨頭賽諾菲、諾和諾德,也被美國議員桑德斯敦促降低“離譜”的價格。

       看來,美國胰島素的價格狂飆之路,要畫上句號了。

       禮來胰島素價格“腳斬”

       說起胰島素的高價問題,沒有哪個國家能比得過美國。

       胰島素于1921年由多倫多大學的研究人員發(fā)現,他們以3美元的價格出售了胰島素的專利,為的是需要這種救命藥物的人都能負擔得起。

       然而,在美國這一切卻恰好相反。自1991年以來,美國胰島素價格的一直在瘋狂增長。

       根據AMERICAN ACTION的一篇研究,1991年至2001年,美國每毫升胰島素的標價平均每年上漲2.9%,2002年到2012年每年上漲9.5%,2012年至2016年每年上漲20.7%。

       用桑德斯的話來說,美國胰島素貴的離譜。

       不過,看起來,美國的胰島素高價時代即將結束。

       3月1日,禮來宣布,胰島素藥品在美國全線降價。暢銷全球的品牌胰島素Humalog和Humulin降價70%,非品牌賴脯胰島素注射液(100 U/mL)的價格將會降至25美元/瓶的歷史最低,甚至低于1999年Humalog的價格。同時,禮來宣布將患者每月的自付費用限制在35美元或以下,立即生效。

       要知道,2022年Humalog和Humulin合計為禮來貢獻了30億美元的收入,其中主要收入來源便是美國市場。如此大幅度降價,也必定會使得這兩款產品收入減少。

       那么,為何禮來會做出這樣的決策?

       美國胰島素高毛利時代遠去

       事實上,胰島素降價,也是禮來的無奈之舉。

       為了應對美國的藥物高價問題,美國版醫(yī)保控費來襲。

       2022年8月,美國國會通過了《通脹削減法案》。這一方案針對的主要是“老藥”,即那些未受到仿制藥(類似藥)沖擊,上市時間達到7年的小分子藥物,或者上市時間達到11年的大分子藥物。其中規(guī)定,醫(yī)療保險部分覆蓋患者的胰島素自付費用上限為每月35美元,自2023年1月1日起生效。

       雖然《通脹削減法案》對患者自付費用的控制僅限于醫(yī)?;颊?,但拜登在演講中呼吁,要在所有患者中將胰島素的限價控制在35美元。

       正所謂識時務者為俊杰。面對新政,禮來主動選擇率先降低胰島素的價格。

       當然,除了政策方面的壓力,另一個迫使禮來胰島素降價的原因或許在于,市場競爭格局的變化。

       一方面,越來越多效果更好的新藥正在取代老一代胰島素的市場份額;另一方面,胰島素生物類似藥問世,也使得胰島素市場份額逐漸降低。比如,2022年禮來的Humalog和Humulin銷售額同比下跌16%、17%,而新興降糖藥杜拉魯肽銷售額則同比增長15%。

       在政策壓力、市場格局變化雙重影響下,禮來最終做出了降價的抉擇。

       值得注意的是,胰島素降價的故事才剛剛開始。在美國胰島素市場,除了禮來,還有另兩家胰島素巨頭諾和諾德、賽諾菲。禮來胰島素大幅降價之后,它們還能獨善其身嗎?或許很難。

       事實上,美國參議員桑德斯已經分別致信賽諾菲、諾和諾德,要求他們也降低美國的胰島素價格。

       “我敦促你加入禮來公司,大幅降低貴公司對胰島素收取的價格,并確保所有美國人都能購買這種救命藥物,”桑德斯寫道,“我期待聽到你的消息,你將采取的步驟。”

       賽諾菲、禮來是否會跟上禮來的降價腳步,還未可知。不過,可以確定的是,美國胰島素高毛利時代已然遠去。

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