本系列產(chǎn)品具有冷熱恒溫、恒濕及光照(限G系列)控制功能,能提供非常穩(wěn)定的溫度、濕度及光照環(huán)境,精確模擬各種氣候條 件。滿足國家新版藥典、GMP、FDA、ICH和GLP等標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的進(jìn)行加速試驗(yàn)、中間試驗(yàn)、長期試驗(yàn)及影響因素試驗(yàn)所需相關(guān)條件。 廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)的研發(fā)及質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、藥品研究機(jī)構(gòu)、藥品檢測機(jī)構(gòu)等。
本產(chǎn)品造型新穎、美觀;外殼采用不銹鋼材料制作,表面靜電噴塑處理,耐腐蝕性強(qiáng);工作室采用不銹鋼材料制作,四角圓弧設(shè)計(jì),易清理;雙層門結(jié)構(gòu),外門標(biāo)配門鎖,鋼化玻璃內(nèi)門,獨(dú)創(chuàng)內(nèi)嵌式設(shè)計(jì), 密封效果極佳;箱體左側(cè)配有測試孔(50mm)。
工作室標(biāo)配高亮度LED照明燈(可選裝紫外滅菌燈);獨(dú)特風(fēng)道設(shè)計(jì),風(fēng)速可調(diào),確保工作室內(nèi)部溫濕度均勻穩(wěn)定;不銹鋼擱板,高度可自由調(diào)節(jié)。
采用智能多段可編程P.I.D控制器,定值/程序多段運(yùn)行可自由設(shè)置;具有最多10點(diǎn)溫度修正功能,避免多點(diǎn)溫度線性不匹配;7寸大屏幕真彩液晶觸摸屏,具有屏幕密碼鎖定功能;日期、時(shí)間、溫濕度,光照及紫外(限CY-G系列)實(shí)時(shí)顯示;具有中英文菜單切換功能。
配備大容量內(nèi)存,可存儲125萬條數(shù)據(jù)記錄和16000條事件記錄;實(shí)時(shí)查看溫度、濕度、光照運(yùn)行曲線, 及歷史運(yùn)行數(shù)據(jù)、操作日志和報(bào)警日志,且可通過儀表USB接口導(dǎo)出原始文件或不可更改的PDF文件。
用戶權(quán)限分級管理:管理員最多可創(chuàng)建5個(gè)子用戶,并給每個(gè)子用戶分配不同權(quán)限(有14種不同操作權(quán)限可選),且每個(gè)子用戶的操作都會在儀表事件記錄內(nèi)生成唯一可追溯印跡。
具有斷電記憶功能,且來電恢復(fù)模式可選停止或重新開始運(yùn)行或繼續(xù)運(yùn)行。
采用原裝進(jìn)口高精度溫濕度傳感器,精準(zhǔn)可靠,長期使用無需維護(hù)。
變頻式制冷系統(tǒng),節(jié)能節(jié)水,溫濕度波動(dòng)小,開門恢復(fù)快,并確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜運(yùn)行;
選用國際知名品牌壓縮機(jī),環(huán)保型無氟制冷劑。
CY-G系列綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱:配有光照強(qiáng)度約為10000Lux的光照模塊,光照強(qiáng)度無級可調(diào);
減少由于燈珠老化造成光照度衰減而影響試驗(yàn)過程;多層光照統(tǒng)一控制或單獨(dú)控制可選。
光照模塊(標(biāo)配一層, 可增配)包括:冷白光(光源D65,6500K)及波長320~400nm的紫外光。
滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×10 6 Lux.hr,近紫外總能量不低于200w.hr/m 2 ;
滿足2015年版《中國藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強(qiáng)光照射試驗(yàn)4500±500Lux;
光照和紫外輻照試驗(yàn)可同時(shí)完成。
選配:
嵌入式微型打印機(jī)(非熱敏紙):可選字符或曲線方式實(shí)時(shí)打印試驗(yàn)數(shù)據(jù),打印時(shí)間間隔可自行設(shè)定。4G或WiFi智能物聯(lián)網(wǎng)關(guān),通過微信小程序及PC端可實(shí)現(xiàn)7*24小時(shí)遠(yuǎn)程智能監(jiān)控??蛇M(jìn)行報(bào)警推送,監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),查看歷史運(yùn)行數(shù)據(jù)及曲線,并可導(dǎo)出PDF文件。
短信報(bào)警模塊:GPRS 手機(jī)短信報(bào)警(通過通訊軟件發(fā)送到指定的手機(jī)上,確保測試過程安全性)。
具有RS-485通訊接口,用于連接電腦,通過電腦同步監(jiān)控實(shí)驗(yàn)過程或記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
可提供通訊協(xié)議,接入藥企綜合設(shè)備管理平臺。 |
可提供3Q驗(yàn)證服務(wù)。
序號 | 項(xiàng) 目 | 技術(shù)參數(shù) |
1 | 型 號 | CY-420G |
2 | 容 積 | 420L |
3 | 控制方式/程式 | P.I.D模糊邏輯控制 定值/程序運(yùn)行 |
4 | 控溫范圍 | 0℃-70℃/加濕時(shí):10℃-70℃(-20~100℃可定制) |
5 | 控濕范圍 | 15-98%RH |
6 | 溫濕度設(shè)置精度 | 0.1 |
7 | 溫度波動(dòng)/均勻度 | 溫度波動(dòng)度≤±0.3℃ 溫度均勻度≤±0.6℃ |
8 | 濕度波動(dòng)度/均勻度 | 濕度波動(dòng)度≤±0.8%RH 濕度均勻度≤±2.0%RH |
9 | 加熱加濕總功率 | 2650W |
10 | 壓縮機(jī)功率 | 395W |
11 | 電源電壓 | AC 220V 50/60Hz |
12 | 不銹鋼擱板數(shù)量 | 標(biāo)配3層(可增配) |
13 | 外置水箱容積 | 12L |
14 | 外形尺寸mm | 850×970×1760 |
15 | 工作室尺寸mm | 665×615×1030 |