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仿制藥藥學一致性測試及驗證
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仿制藥藥學一致性測試及驗證

仿制藥藥學一致性測試及驗證

更新時間：2024-05-22

價格：
地區(qū)： 石家莊
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產(chǎn)品詳情
主要銷售市場： 北美洲,西歐,亞洲
是否提供樣品： 否
產(chǎn)品描述：
依據(jù)多年制劑研究技術(shù)的輸出，及一致性評價的經(jīng)驗，集合了能深刻理解仿制藥測試難度的工程師。
能夠開展下述工作：
1）仿制藥包材的測試（一致性研究）：
測試包材隔絕能力，添加物相容性，添加物揮發(fā)分的測試；
各種條件模擬暴露可能出現(xiàn)的問題。并測試崩解、溶出等的影響。
2）仿制藥輔料的測試（輔料替代）；
原研輔料含量研究，輔料規(guī)格研究，輔料相容性研究；國內(nèi)輔料替代研究；幫助輔料企業(yè)進行同規(guī)格
輔料開發(fā)及替代；
3）緩釋、腸溶衣層測試：
衣層的玻璃化測試，衣層的脆性測試、成膜性測試；包衣、高分子材料測試；
通過測試包衣層的一致性檢驗（玻璃化溫度，晶體轉(zhuǎn)化點）；（
X 衍射和拉曼）；
4）原研藥物粒度測試（
X 衍射模型，粒度儀）；
5）不同穩(wěn)定性條件下的晶型改變（
X 衍射）；
通過研究，我們能幫助制劑開發(fā)者，明確其藥學各方面等效，簡單明了的解決快速仿制的課題。
石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
注冊資本500,000至999,999
公司地址
河北省石家莊市石家莊高新區(qū)湘江道319號天山科技園B座1703室
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