包裝容器檢漏裝置
MFT-900
適用于藥品包裝密封完整性測(cè)試，防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品。藥品類：瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預(yù)充針（PFS）、（BFS）、（FFS）等；
噴霧罐類：柱塞式噴罐；襯袋噴罐；“能量套”噴罐；彈性管噴罐；
一、特點(diǎn)：
◎符合USP <1207>、ASTM F2338標(biāo)準(zhǔn)和FDA標(biāo)準(zhǔn)
◎半自動(dòng)檢測(cè)，適合于小批量、多品種測(cè)試
◎非破壞性無損檢測(cè)，高精確性、重復(fù)性、靈敏度
◎儀器用于真空壓差檢測(cè)
◎可自動(dòng)將漏率折算為缺陷孔徑μm
◎檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)庫存儲(chǔ)，便于質(zhì)量管理
◎采用壓縮空氣檢測(cè)，使用成本低
◎觸摸式人機(jī)界面，操作簡單快捷：設(shè)置/選擇測(cè)試程序后只需要人工放入/取出測(cè)試樣品即可；
二、優(yōu)勢(shì)功能：
◎全程自動(dòng)測(cè)試流速并轉(zhuǎn)換孔徑大小
◎自動(dòng)漏率校準(zhǔn)功能
◎配備標(biāo)準(zhǔn)漏孔（標(biāo)準(zhǔn)陽性瓶，帶第三方認(rèn)證）
◎四級(jí)用戶權(quán)限管理滿足FDA 21CFR PART 11要求
◎含審計(jì)追蹤功能
◎分體式設(shè)計(jì)，測(cè)試腔體位于主機(jī)上方，可根據(jù)不同的產(chǎn)品類型提供各種不同的測(cè)試腔體
◎我們還為用戶提供與密封性檢測(cè)相關(guān)的配套服務(wù)，包括陽性瓶制作、標(biāo)準(zhǔn)泄漏率/漏孔年度校驗(yàn)、新樣品模具定制、樣品方法學(xué)參數(shù)開發(fā)與驗(yàn)證等。
◎測(cè)試腔體根據(jù)客戶需求定制，保證測(cè)試腔體完全與客戶產(chǎn)品匹配，并快速靈敏的測(cè)試
三、規(guī)格：
|
差壓傳感器 |
±2kpa,誤差≤0.5%F.S. |
|
差壓分辨率 |
0.1pa |
|
測(cè)試壓傳感器 |
誤差≤±1%F.S. |
|
測(cè)試壓力范圍 |
-0.1～0.2MPa/-0.1～0.7MPa/-0.1～1.0MPa |
|
最小可檢孔徑 |
2μm（輸液袋5μm） |
|
顯示方式 |
10寸觸彩色觸摸屏 |
|
電源電壓 |
AC100V-240V,50/60Hz，功率≤200W |
|
審計(jì)追蹤 |
≥5年存儲(chǔ) 多項(xiàng)事件日志，可根據(jù)時(shí)間查詢 |
|
權(quán)限管理 |
用戶名密碼登錄，4級(jí)權(quán)限，滿足FDA 21CFR PART 11要求 |
|
打印功能 |
外置微型打印機(jī) |
|
歷史記錄 |
≥5年存儲(chǔ) |
|
數(shù)據(jù)備份 |
支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù) |
|
信號(hào)輸出 |
（4-20）mA、RS485、12V報(bào)警輸出 |
|
接口 |
以太網(wǎng) USB RS485 |
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
