卡托普利片說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱】
通用名：卡托普利片
英文名稱：Captopril Tablets
漢語(yǔ)拼音：Katuopuli Pian
本品的化學(xué)成分及其化學(xué)名稱為：本品的主要成分為卡托普利，其化學(xué)名稱為：1-[（2S）-2-甲基-3-疏基-1-氧代丙基]-L-脯氨酸。
分子式：C9H15NO3S
分子量：217.29 其結(jié)構(gòu)式為：
【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】
1、 用于治療高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或其他降壓藥如利尿藥合用；
2、 用于治療心力衰竭，可單獨(dú)應(yīng)用或與強(qiáng)心藥利尿藥合用；
3、 治療高血壓急癥（注射劑）。
【藥理毒理】
1、 降壓，本品為競(jìng)爭(zhēng)性血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，使血管緊張素Ⅰ不能轉(zhuǎn)化為血管緊張素Ⅱ，結(jié)果血漿腎素活性增高，醛固酮分泌減少，血管阻力減低。本品還干擾緩激肽的降解；也可直接作用于周?chē)芏档妥枇?，心排血量不變或增多，腎小球?yàn)V過(guò)率不變。臥位與立位降壓作用無(wú)差別。
2、 減低心臟負(fù)荷，心力衰竭時(shí)本品擴(kuò)張動(dòng)脈與靜脈，降低周?chē)茏枇蚝筘?fù)荷，減低肺毛細(xì)血管嵌壓或前負(fù)荷，也降低肺血管阻力，因而改善心排量運(yùn)動(dòng)耐量時(shí)間延長(zhǎng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服本品后吸收迅速，吸收率在75%以上，但胃腸道內(nèi)有食物存在可使本品的吸收減少30%-40%，故宜在餐前1小時(shí)服藥。血循環(huán)中本品的25%-30%與蛋白結(jié)合。用于降壓，口服后15分鐘開(kāi)始起效，1-1.5小時(shí)達(dá)高峰，持續(xù)6-12小時(shí)，其時(shí)間長(zhǎng)短與劑量相關(guān)。降壓作用為進(jìn)行性，約數(shù)周達(dá)治療作用。T1/2β小于3小時(shí)，腎功能衰竭時(shí)延長(zhǎng)。在肝內(nèi)代謝為二硫化物等。經(jīng)腎排泄，約40%-50%以原形排出，其余為代謝物，可在血液透析時(shí)被清除。本品不能通過(guò)血腦屏障。
本品可通過(guò)乳汁分泌，可以通過(guò)胎盤(pán)。
【用法用量】
1、 成人常用量：（1）降壓，口服一次12.5mg，每日2-3次，按需要1-2周增至25mg，每日2-3次；療效不滿意時(shí)可加用利尿藥；（2）治療心力衰竭，開(kāi)始一次口服12.5mg，每日2-3次，必要時(shí)逐漸遞增至50mg，每日2-3次；若需進(jìn)一步加量，宜觀察療效2周后再考慮。
2、小兒常用量 ：降壓與治療心力衰竭，口服按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時(shí)每隔8-24小時(shí)增加0.3mg/kg，求得有效量。
【不良反應(yīng)】
1、 較常見(jiàn)的有：（1）皮疹，可能伴有瘙癢和發(fā)熱，常發(fā)生于治療4周內(nèi)，呈斑丘疹（2）心悸、心動(dòng)過(guò)速、胸痛（3）咳嗽（4）味覺(jué)遲鈍。
2、 較少見(jiàn)的有：（1）蛋白尿（指尿中蛋白每天＞1g），常發(fā)生于治療開(kāi)始8個(gè)月內(nèi)，其中1/4呈腎病綜合癥，但蛋白尿在6個(gè)月內(nèi)逐減少，療程不受影響；（2）眩暈、頭痛、昏厥、由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足者；（3）血管性水腫，見(jiàn)于面部及手腳；（4）心率快而不齊。
3、 少見(jiàn)的有：白細(xì)胞與粒細(xì)胞減少，有發(fā)熱、寒戰(zhàn)，白細(xì)胞減少與劑量相關(guān)，治療開(kāi)始后3-12周出現(xiàn)，以10-30天最顯著，停藥后持續(xù)2周。逾量可致低血壓，應(yīng)立即停藥，并擴(kuò)容以糾正，在成人還可用血液透析清除。
【禁忌】對(duì)本品或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、 本品能通過(guò)胎盤(pán)。在人體研究尚不充分，但在家兔或大鼠中有致死胎者，故孕婦應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。
2、 本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。
3、 曾有報(bào)告本品在嬰兒可引起血壓過(guò)度與持久降低伴少尿與抽搐，故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無(wú)效者。
4、 老年人對(duì)降壓作用較敏感，應(yīng)用本品須酌減劑量。
5、 對(duì)診斷的干擾：用本品時(shí)可有（1）血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時(shí)性，在有腎病或長(zhǎng)期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn)；（2）偶有血清**酶增高；（3）血鉀輕度增高，尤其有腎功能障礙者；（4）血鈉減低。
6、 下列情況慎用本品：（1）自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡，此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會(huì)增多；（2）骨髓抑制；（3）腦動(dòng)脈或冠狀動(dòng)脈供血不足，可因血壓降低而缺血加??；（4）血鉀過(guò)高；（5）腎功能障礙而致血鉀增高、白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少，并使半品潴留；（6）主動(dòng)脈瓣狹窄，此時(shí)可能使冠狀動(dòng)脈灌注減少；（7）嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析者，此時(shí)首劑本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。
7、 用本品期間隨訪檢查：（1）白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)，最初3個(gè)月內(nèi)每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時(shí)隨即檢查；（2）尿蛋白檢查，每月1次。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1、 本品能通過(guò)胎盤(pán)，可危害胎兒，檢出懷孕應(yīng)立即停用本品。
2、 本品可派入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。
【兒童用藥】曾有報(bào)告本品在嬰兒可引起血壓過(guò)度與持久降低伴少尿與抽搐，故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無(wú)效者。
【老年用藥】老年人對(duì)降壓作用較敏感，應(yīng)用本品須酌減劑量。
【藥物相互作用】
1、 與利尿藥同用使降壓作用增強(qiáng)，但應(yīng)避免引起嚴(yán)重低血壓，故原用利尿藥者宜停藥或減量，本品開(kāi)始用小劑量，逐漸調(diào)整計(jì)量。
2、 與其他擴(kuò)血管藥同用可能致低血壓，如擬合用，應(yīng)從小劑量開(kāi)始。
3、 與潴鉀藥物如螺內(nèi)酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過(guò)高。
4、 與內(nèi)源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用，將使本品降壓作用減弱。
5、 與其他降壓藥合用，降壓作用加強(qiáng)，與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈相加作用，與β阻滯藥呈小于相加的作用。
6、 與鋰劑聯(lián)合，可能使血清鋰水平升高而出現(xiàn)**。
【藥物過(guò)量】逾量可致低血壓，應(yīng)立即停藥，并擴(kuò)容以糾正，在成人還可用血液透析清除。
【規(guī)格】25mg
【貯藏】遮光，密封保存
【有效期】三年
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H37020878
【包裝】藥用高密度聚乙烯塑料瓶包裝，100片/瓶。
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：山東魯西藥業(yè)有限公司
地址：山東省菏澤市鄄城縣青年路17號(hào)
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