鹽酸林可霉素 | |
檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 標(biāo)準(zhǔn)【中國(guó)獸藥典(2015版)】 |
性狀 | 本品為白色結(jié)晶性粉末;有微臭或特殊臭。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中略溶。 |
鑒別 | 供試品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與林可霉素對(duì)照品的圖譜一致。 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照溶液主峰的保留時(shí)間一致。 供試品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)。 |
水分 | 3.0~6.0% |
酸度 | 3.0~5.5 |
溶液的澄清度與顏色 | 溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,與盛有等量的1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,均不得更濃;如顯色,與盛有等量的黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,均不得更深。 |
熾灼殘?jiān)?/td> | ≤0.5% |
林可霉素B | 林可霉素B≤5.0% |
含量 | ≥82.5%(干品) |
結(jié)晶性 | 當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)載物臺(tái)時(shí),呈現(xiàn)雙折射和消光位的晶體光學(xué)現(xiàn)象。 |
細(xì)菌內(nèi)毒素 | <0.50EU/mg(供注射用)。 |
有關(guān)物質(zhì) | 除林可霉素B峰外,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照品溶液主峰面積(1.0%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照品溶液主峰面積的2倍(2.0%),供試品溶液色譜圖中任何小于對(duì)照溶液主峰面積0.05倍的峰可忽略不計(jì)。 |