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更新時(shí)間:2024-11-11

價(jià)格:
地區(qū): 無錫
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產(chǎn)品詳情
產(chǎn)品關(guān)鍵詞: 嗎替,麥考酚酯,250mg,Mycophenolate Mofetil,MMF
是否為生產(chǎn)商:
產(chǎn)品包裝規(guī)格: 250mg
主要銷售市場(chǎng): 北美洲,中/南美洲,西歐,東歐,大洋洲,亞洲,中東,非洲
產(chǎn)品描述:

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目前已在美國(guó)FDA獲得批文 ANDA號(hào):214079

2023.09月通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查,2024年5月21日公司收到FDA加密發(fā)送的PAI EIR報(bào)告,函件中說明公司已具備申請(qǐng)品種商業(yè)化生產(chǎn)的條件。這是公司第3次通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。  整個(gè)ANDA項(xiàng)目在2024年11月初獲批上市。


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